НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", м. Львів, Україна

Міжнародна непатентована назва: Adenosine

АТ код: C01EB

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить натрію аденозинтрифосфат двозаміщений тригідрат у перерахуванні на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну тригідрат – 10 мг

Допоміжні речовини: Натрію гідроксид, вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: У комплексній терапії м’язової дистрофії й атрофії, для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії, при спазмах периферичних судин (хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт). При периферичних, змішаних і центральних формах пігментної дегенерації сітківки ока.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 1 рік

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5408/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

(NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATUM)

 

 

Склад:

діючі речовини: натрію аденозинтрифосфат двозаміщений тригідрат у перерахуванні на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну тригідрат;

1 мл розчину містить натрію аденозинтрифосфат двозаміщений тригідрат у перерахуванні на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну тригідрат – 10 мг;

допоміжні  речовини:  натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С01Е В.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії м’язової дистрофії й атрофії, для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії, при спазмах периферичних судин (хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт). При периферичних, змішаних і центральних формах пігментної дегенерації сітківки ока.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; кардіогенний шок та інші види шоку; декомпенсована стадія серцевої недостатності, синдром пролонгації QT, гострий інфаркт міокарда, геморагічний інсульт, тяжкі форми брадиаритмій, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня, обструктивні захворювання бронхолегеневої системи;  тяжкі форми  бронхіальної астми; артеріальна гіпотензія; гіперкаліємія, гіпермагніємія. Не можна вводити одночасно із серцевими глікозидами у великих дозах.

 

Спосіб застосування та дози.

Вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Для лікування  м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2-3 дні призначають по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу, в наступні дні – по 1 мл 2 рази на добу або одразу 2 мл 1 раз на добу. Курс лікування – 30-40 днів. У разі необхідності курс повторюють через 1-2 місяці.

При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводять внутрішньом’язово по 5 мл 2 рази на добу з інтервалом у 6-8 годин щоденно протягом 15 днів. За необхідності курси можна повторювати з інтервалом у 8-12 місяців. Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводять внутрішньовенно 1-2 мл протягом 5-10 секунд (ефект спостерігається через
20-40 секунд). За необхідності повторно вводять у такій же дозі через 2-3 хвилини.

 

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.

З боку органів зору: нечіткість зору.

З боку травного тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики травного тракту (при внутрішньовенному введенні).

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення AV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, шкірні висипання.

Порушення у місці введення: зміни та відчуття поколювання.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив'янка, анафілактичний шок, набряк Квінке.

Загальні розлади: посилене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

 

Передозування.

Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада II та III ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікування. Введення препарату негайно припиняють і призначають кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні.

 

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій категорії пацієнтів.

 

Особливості застосування.

Внутрішньовенне введення препарату проводять лише в умовах стаціонару під медичним наглядом і при контролі функції серця.

Внутрішньовенне введення препарату необхідно проводити повільно, після чого виміряти артеріальний тиск.

Обережно застосовувати при вираженій брадикардії, синдромі слабкості синусового вузла, атріовентрикулярній блокаді І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові. З обережністю призначати при схильності до бронхоспазмів. Обмежити  вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з препаратами магнію – гіпермагніємії.

Препарат може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів. 

При одночасному застосуванні з дипіридамолом посилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий антагонізм при одночасному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн і теофілін).

Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинатом знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.

Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, призвести до розвитку блокади.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натрію аденозинтрифосфат (АТФ) є природною складовою частиною багатьох органів і тканин організму людини і тварин. У найбільшій кількості міститься в скелетних м’язах. Є природною макроергічною сполукою. Утворюється в організмі внаслідок окисних реакцій і в процесі гліколітичного розщеплення вуглеводів.

Під впливом натрію аденозинтрифосфату  розслаблюється гладка мускулатура, полегшується проведення нервових імпульсів у вегетативних вузлах і передача збудження з блукаючого нерва на серце, підвищується скоротливість міокарда. Це метаболічний засіб, який наділений антиаритмічним ефектом, чинить також гіпотензивну дію, розширює коронарні і мозкові артерії. У процесі метаболізму АТФ пригнічує автоматизм  синусо-передсердного вузла і волокон Пуркіньє  (блокада кальцієвих каналів і збільшення проникності для іонів калію). Покращує мозковий кровообіг, бере участь у проведенні нервових імпульсів у холінергічних і адренергічних синапсах. 

Фармакокінетика.  

Після парентерального введення проникає у клітини органів, де, взаємодіючи зі скорочувальним білком актоміозином, АТФ розпадається на аденозиндифосфорну кислоту і неорганічний фосфат  і вивільняє енергію, що використовується м’язами для здійснення механічної роботи, а також синтетичних процесів (синтез білка, сечовини). У подальшому продукти розпаду включаються у синтез АТФ.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

 

Несумісність.

Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами,  антиаритмічними засобами та серцевими глікозидами.

 

 

 

 

Термін придатності.  1 рік.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 2 °С до 8  °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ДП  «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром».

 

Місцезнаходження.